Як отримати ліцензію на медичну діяльність в 2019 році

Без медичної ліцензії займатися медичною практикою заборонено. Процес отримання ліцензії хоч і важкий, але дуже важливий.

Здійснення медичної діяльності без ліцензії карається:

• штрафом – від 17000 до 34000 грн. з можливою конфіскацією обладнання;
• значно більшими наслідками. Заняття мед практикою без ліцензії і скарги з боку пацієнтів – загроза кримінальної відповідальності.

Хто може отримати ліцензію на заняття медичною практикою:

• юридичні особи, на їх базі можливе функціонування клінік, лікарень і т.д. Директору не потрібно мати медичної освіти. Наявність головного лікаря – обов’язково;
• фізичні особи-підприємці з медичною освітою;
• фізична особа-підприємець, яка не має медичної освіти, але, в штаті якого є лікарі.

Куди потрібно звертатися для отримання ліцензії

Ліцензію на здійснення господарської діяльності з медичної практики видає тільки Міністерством охорони здоров’я України.

медична ліцензія оформляється тільки в Києві. Отримати її в областях неможливо.

 Які документи необхідні для отримання ліцензії:

1. заяву;
2. інформація про персонал із зазначенням його кваліфікаційного рівня та освіти;
3. інформація про матеріально-технічній базі.

Що потрібно знати про вимоги до приміщення

Приміщення повинно відповідати санітарним нормам, що підтверджується актом санітарно-епідеміологічного обстеження об’єкта (акт СЕС).

Акт СЕС необхідно отримати до подачі документів на ліцензію.

Висновок не потрібно, якщо необхідно оформити ліцензію на надання первинної медичної допомоги (педіатр і т.д.).

Приміщення може бути власним або орендованим.

Важливо! Дерматовенерологічні і рентгенівські кабінети, кабінети з лазерною апаратурою (виняток 1 і 2 рівень безпеки) не можуть перебувати в житлових будинках.

Які вимоги до медичного обладнання

Для медпрактики потрібне спеціальне обладнання. Список затверджений МОЗ (табель оснащення кабінету).

Основні вимоги:

• вся вимірювальна техніка повинна бути перевірена метрологічним способом, що підтверджується документально;
• наявність сертифікатів та інших документів, передбачених законодавством.

Такі відомості мають декларативний характер. Документально їх підтверджувати не потрібно.

Важливо! Консалтингові компанії, як правило, подають інформацію про обладнання з «неточностями» або «викривлено». Якщо такі «неточності» будуть виявлені перевіркою МОЗ – це загрожує анулюванням ліцензії. Не ризикуйте, докладіть максимум зусиль, щоб дані про обладнання відповідали дійсності.

Які вимоги до персоналу

Лікарі:

– вища освіта;

– сертифікат лікаря – спеціаліста;

– інформація про атестацію / підвищенні кваліфікації (проводиться кожні 5 років);

– стаж роботи за останні 5 років (якщо стаж роботи менше 3 років – стажування в МОЗ).

Законодавство вимагає укласти трудові договори з медичним персоналом протягом одного місяця з дня видачі ліцензії.

Головний лікар (якщо ліцензія оформляється на заклад охорони здоров’я):

– вища освіта;

– спеціалізацію «Організація та управління охорони здоров’я»;

– стаж роботи за останні 5 років.

Що робити, якщо потрібна ліцензія на кілька лікарів

• Оформляється одна ліцензія на кілька медичних спеціальностей.
• Якщо Ви вирішили займатися одночасно педіатрією і дитячої стоматологією, видається одна ліцензія на два види медичної практики.

Що робити, якщо не все відповідає ліцензійним умовам

Консалтингові компанії навчилися використовувати «прогалини» в процедурі оформлення ліцензій. Для отримання медичної ліцензії “спецам” досить копії паспорта та ІПН (для фізичних осіб – підприємців) і ЄДРПОУ (для юридичних осіб). Будьте пильні, щоб не попастися на дешеві прийоми таких горе-юристів.

Питання людського здоров’я і життя дуже серйозне. Ліцензію Ви отримаєте, але перевірку МОЗ не пройдете. Рано чи пізно у Вас її заберуть. Подача недостовірної інформації для отримання ліцензії – гарантує втрату ліцензії.

Яка ймовірність отримання медичної ліцензії

• Якщо готуєте самостійно – близька до «0».
• Якщо скористатися послугами компетентної юридичної компанії, ймовірність отримання ліцензії з першого разу становить 4 з 5.

Інформація взята з власної практики. І тут справа не в правильності складання документів, а в людському факторі. Навіть абсолютно вірно подані документи не гарантують їх правильного розгляду.

Після відмови в отриманні ліцензії (публікації на сайті МОЗ), претендентам пропонують допомогу нібито афілійовані з МОЗ фірми. Сума за «гарантоване» отримання ліцензії починається від 1000 дол. США. Тільки врахуйте, що ліцензійна комісія МОЗ – це більше 10-ти чоловік на чолі з міністром. Такі розцінки там нікого не цікавлять.

Врахуйте, цим користуються шахраї, які за 8000 – 14000 грн. пропонують знову ж «гарантоване» отримання ліцензії. Цього не буває.

Який термін розгляду документів

Згідно із законом на це виділяється 10 робочий днів. На практиці – розглянуть вчасно, але опублікують рішення через 10-15 днів. Загальний термін – 20-30 днів.

Висновок…

Для уникнення всіх труднощів, з якими зіштовхується більшість при оформленні ліцензії, звертайтеся за допомогою до юристів компанії «Shablin & Kopchynska».

З усіх питань телефонуйте прямо зараз або заповніть форму зв’язку.